先聲藥業(02096.HK)單克隆抗體SIM0235新藥臨牀試驗申請獲FDA批準

2022-01-31 12:00:16

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公布，於北京時間2022年1月29日，集團自主研發的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨牀試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，擬用於开展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨牀試驗。產品已於2021年12月6日獲得中國國家藥品監督管理局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書。

SIM0235是一種人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2單克隆抗體。