康方生物-B(09926.HK)腫瘤藥Ligufalimab聯合Ivonescimab之II期臨牀獲批开展

【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研發的新型腫瘤免疫治療新藥Ligufalimab(CD47單克隆抗體)聯合Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體)已經獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準，聯合化療一线治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的II期臨牀研究。

該臨牀研究是一項开放、多中心的II期臨牀研究，計劃入組過往未接受過系統性抗腫瘤治療的、不適合根治性手術切除或局部治療、或經過手術切除或局部治療後疾病進展的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌受試者。

研究還表明，CD47的上調，可抑制巨噬細胞的吞噬作用以外，也可抑制VEGF/VEGFR抑制劑的抗腫瘤作用；而在抗血管生成治療期間，也可誘導CD47上調。因此，同時阻斷VEGF和CD47，可有效抑制抗血管生成治療而誘導的免疫抑制途徑(CD47上調)，同時加強巨噬細胞吞噬作用，提高抗腫瘤療效。

因此，Ivonescimab和Ligufalimab聯合治療將有望同時啓動先天性免疫和適應性免疫通路，增強免疫系統對腫瘤的定向識別，可發揮免疫、抗血管生成、化療的協同作用，預期可以在晚期三陰性乳腺癌受試者中取得較優的抗腫瘤作用。