根據FDA的新聞稿，Bebtelovimab對Omicron變種保持活性。FDA

根據FDA的新聞稿，Bebtelovimab對Omicron變種保持活性。FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示:“在我們尋求進一步增加供應的時候，今天的授權批準提供了另一種顯示對Omicron活性的單克隆抗體。”“隨着病毒新變種的不斷出現，這一授權是滿足對更多治療方法需求的重要一步。”

Bebtelovimab是一種針對SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1單克隆抗體（mAb），維持了針對目前已知和報道的所有變異株的結合和中和活性，包括Omicron和BA.2。此次獲批是基於一項2期隨機單劑量臨牀試驗，評估了bebtelovimab單藥和bebtelovimab聯合其他單克隆抗體治療輕至中度COVID-19的療效。

該試驗的安慰劑對照部分招募了380名低風險患者。在這部分試驗中，患者被隨機分爲單次輸注bebtelovimab、bebtelovimab與其他單克隆抗體或安慰劑。結果顯示，與安慰劑相比，bebtelovimab治療可減少持續症狀緩解的時間。治療後第5天，與安慰劑相比，病毒載量也有所下降。

這項試驗的另一部分主要涉及高危個體。150名患者隨機接受單次注射bebtelovimab或單次注射bebtelovimab和其他單克隆抗體。另外176名高危患者接受了bebtelovimab和其他單克隆抗體的开放標籤治療。

結果顯示，在高危患者中，僅接受bebtelovimab或聯合使用其他單克隆抗體的患者，到第29天與COVID-19相關的住院和死亡率普遍低於此前在其他單克隆抗體試驗中的報告。

值得一提的是，2月10日禮來與美國政府籤訂了bebtelovimab的60萬劑訂單，總金額達7.2億美元（1200美元/劑）。該供應協議要求在2022年3月31日之前交付多達60萬劑，並可選擇在2022年7月31日之前額外交付50萬劑。在2022年，該供應協議的預計財務影響爲至少7.2億美元的收入和大約0.20美元的每股收益。

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