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2月11日,國家藥監局附條件批準了輝瑞公司新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包

2022-02-16 03:00:06

2月11日,國家藥監局附條件批準了輝瑞公司新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。


Paxlovid屬小分子口服藥,適用於成人新冠肺炎患者,包括伴有心血管疾病、糖尿病、慢性肺病等高風險因素的患者。輝瑞公司披露Paxlovid臨牀數據顯示,Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險。該產品有望成爲2022年銷售額最高的抗新冠藥物,可達數百億美元。2021年11月,輝瑞宣布與美國政府達成1000萬個療程Paxlovid訂單,價值52.9億美元;今年1月又追加1000萬個療程訂單。


Paxlovid國內產能安排或已鎖定。2月11日,CDMO廠商博騰股份(300363.SZ)發布公告稱,收到跨國制藥公司輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(即愛爾蘭生產基地)的新一批《採購訂單》,將爲其提供合同定制研發生產(CDMO)業務;訂單金額6.81億美元,交付時間是2022年。


鑑於輝瑞曾在2021年11月公开表示,愛爾蘭生產基地將主要承接新冠口服藥Paxlovid的生產任務,再考慮博騰股份已經建設完備面向小分子藥物的CDMO平臺,因此這筆訂單很可能來自新冠口服藥Paxlovid。

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