$榮昌生物-B(HK|09995)$國際通行證|榮昌生物質量研究部實驗室獲CNA

$榮昌生物-B(HK|09995)$  

國際通行證 | 榮昌生物質量研究部實驗室獲CNAS認可

 來源:榮昌生物 04-15 17:30

　　4月15日， 榮昌生物 制藥（煙臺）股份有限公司（港交所代碼：09995；科創板代碼：688331）宣布：公司質量研究部實驗室正式通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可（ISO17025），獲得“生物制品”理化檢測領域實驗室認可證書。這標志着榮昌生物申請的認可項目獲得“國際通行證”，具備了按相應認可準則开展檢測服務的技術能力，可在認可的範圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC（國際實驗室認可合作組織）國際互認聯合標志。

　　中國合格評定國家認可委員會（CNAS）由國家認可監督管理委員會批準設立並授權，是目前國內唯一一家有資格頒發國家認可實驗室的機構。CNAS認可準則等效國際通用標準，CNAS是我國當前最具權威性的實驗室評審機構，也是國際互認的權威認可機構，其嚴苛的評定標準和完善的評定細則享譽全球，頒布的證書在國際認可體系中有着重要地位。

　　自2020年8月立項，到2022年4月取得證書，榮昌生物質量研究部在多個部門的配合下，克服疫情等不利影響，高效、圓滿完成了CNAS認可。從管理體系的搭建，到實驗室人員培訓，再到現場評審，期間進行了體系內審、管理評審、文件年審等重要工作。此次申報的檢測能力生物制品範圍共有21項，檢測領域涵蓋生物制品N糖譜分析測定、分子大小變異體測定及電荷變異體測定等。

　　在2月份的現場核查評審會上，專家評審組對實驗室人員、設備、方法、環境設施和管理體系等要素進行了嚴謹細致的審查，一致認爲榮昌生物質量研究部實驗室的質量管理體系運行有效，具備提供客觀、公正、準確檢測數據的能力，滿足認可準則的要求，對其申請認可的相關項目予以認可通過。

　　榮昌生物副總裁、質量研究部負責人姚雪靜介紹，CNAS認可含金量非常高，這是業內普遍共識。榮昌生物質量研究部實驗室順利通過認可不僅能提高實驗室知名度，還有助於公司對標國際、國內權威機構標準並緊跟國際前沿科研成果，形成一系列市場認可的技術體系、方法和標準，進而增強核心競爭力。

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