營收激增，虧損收窄，德琪醫藥-B（6996.HK）商業化邁入新階段，特有管线或將爆發

自2021年7月以來，醫藥板塊回撤較大，尤其仍處於研發階段的創業藥企拋壓最高。

中短期來看，擁有創新管线，具備綜合研發能力、能夠打造出國內原研的創新藥物固然是公司立身的根本；但是在此基礎上能夠做好商業化銷售，具備自身造血能力，走出中國，且資金雄厚的企業更有勝算。

聚焦到企業，筆者關注到今年全球首創產品希維奧（塞利尼索片）成功上市的德琪醫藥，在近期發布了中期業績，營收大增，虧損大幅收窄，且日成交量連續居於高位，“底部放量”，當前或是不錯的投資時機。

首款產品商業化成功，營收大增，虧損收窄

先從公司的中報業績來看，報告期內，德琪醫藥的虧損實現了大幅收窄，並且收入大幅增加，其2022年上半年經調整虧損爲1.26億元，同比減少39.83%，2022年上半年營收約5400萬人民幣。

德琪醫藥的收入能實現突破主要源於其首款商業化產品希維奧（塞利尼索片）的成功商業化。作爲公司旗下首款獲批用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的口服XPO1抑制劑，希維奧於5月13日上市後迅速推進商業化進程，一周內即實現了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個省市及自治區600家醫院和100多家DTP藥房網絡的全覆蓋。

首款產品的商業化象徵着德琪醫藥正式從一家biotech企業邁向biopharma，也意味着公司龐大的創新藥管线已經進入收獲期，拉开了下一階段的序幕。

值得注意的是，作爲全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，塞利尼索作用於唯一經過臨牀驗證的核輸出蛋白靶點，可與其他多個藥物聯用以提高療效，不僅對於多個血液腫瘤疾病極具治療前景，也已證實在實體瘤方面亦有治療潛力。

目前，以希維奧爲基礎的在骨髓瘤領域的包括與硼替佐米、達雷妥尤單抗、泊馬度胺和卡非佐米聯用的四種聯合治療方案都已被納入美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）指南、中國臨牀腫瘤學會（CSCO）指南、中國多發性骨髓瘤診治指南在內的多個指南。同時，希維奧治療彌漫大B細胞淋巴瘤的方案也已被納入中國臨牀腫瘤學會（CSCO）指南。

2022年6月，公司還與百濟神州達成合作，以研究希維奧和抗PD-1檢查點抑制劑tislelizumab的聯用。此外，希維奧更有包括MATCH研究、SWATCH研究在內的多個試驗同樣取得突破性進展，其他適應症的臨牀研究進度正不斷推進。

不難看出，隨着希維奧具備廣譜特性，後續潛力適應症的研發推進，其商業化的空間將成倍擴增。同時，希維奧的商業化爲德琪醫藥在亞太打通了商業渠道關節，爲其他藥物的商業化做好鋪墊，後續其他藥物商業化將提速。

多個裏程碑事件達成，豐富管线引領行業

除了已經商業化的希維奧外，德琪醫藥其他潛力管线同樣值得關注，也是公司後續成長爲國際大藥廠的關鍵所在。目前，德琪醫藥已战略性地設計並組建起一條擁有15款腫瘤藥物資產的創新型研發管线，其中5款爲亞太權益，另10款藥物擁有全球權益。在過去的半年中，此部分潛力管线取得了衆多突破性進展。

圖：德琪醫藥潛力管线未來可期

資料來源：公司公告，格隆匯整理

中短期來看，ATG-016有望獲得美國FDA的二期加速評審早於預期獲批，提前進入商業化階段，爲德琪醫藥的商業化銷售帶來快速拓展。而從國際管线的靶點選擇來看，德琪醫藥可以說極具特色，且部分靶點有較大短期爆發空間，我們重點關注這幾條：

ATG-031，CD24抗體，德琪醫藥有望成爲First in Class！今年4月美國Pheast公司已憑借單個CD24單抗產品完成A輪融資7,600萬美元！而據我們了解，德琪目前CD24的研發進展快於Pheast！CD24是巢癌和乳腺癌細胞表達的另一種“別喫我”信號蛋白（屬於先天免疫檢查點），被癌細胞用來保護自己，是开發癌症免疫療法一個非常有前途的靶點，潛力遠超CD47。具公司官網披露，目前公司正在進行該藥物的臨牀前研究，預計於2023年一季度提交IND申請。

ATG-017，其是一種有效的選擇性ERK1/2抑制劑，在治療由RAS/MAPK通路異常造成的各種血液系統惡性腫瘤和實體瘤方面擁有目前同類對比最佳的選擇性。目前其正在澳大利亞進行治療晚期實體瘤和血液瘤的I期劑量遞增研究，消息人士指出，目前公司已在劑量遞增過程中看到積極信號。

ATG-101，作爲一款PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，其已經獲得澳大利亞、美國及中國藥監機構的IND申請批準，目前已完成首例患者給藥。產品兼具國際臨牀上較爲領先產品的結構、親和力特性，在臨牀前試驗中看到優秀效果的同時，在毒理試驗中也表達出了極好的安全性，有望成爲兼具療效及安全性的同類最佳產品。

ATG-037，其是一種高效的選擇性口服CD73小分子抑制劑，可通過抑制高度免疫抑制性的腺苷通路來重新啓動抗腫瘤免疫。不同於競爭格局比較擁擠的單抗產品，小分子CD73抑制劑具有獨特機制，可以完全抑制腺苷通路，或將是該靶點未來突破的先鋒領域。目前，已在澳洲完成了I期試驗的首例患者給藥。

小結

隨着近年來，我國創新藥投資邏輯發生較大變化，行業一二級估值倒掛，整體投資進入冷靜期，資本市場流動性匱乏以及其他融資手段困難的情況下，有限的資源愈發向優質企業集中，行業進入大浪淘沙的過程。

德琪醫藥作爲其中較早實現商業化並走出中國的biotech企業之一，憑借首款產品的成功商業化，公司已展示了強勁的可持續發展能力，自主造血加上管线突破性發展將爲公司提供長期的支撐，多款潛力產品的未來預期也進一步提升了公司成長性，後續有望在業務縱深發展的過程中，實現價值升維。從短期來看，公司營收大增，虧損收窄，且業績預告後交易量大增，“底部放量”，加之公司手握雄厚資金，當前或是不錯的投資時機。

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