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Inovio制藥半年報披露,春天已經來了!

2022-09-04 23:00:34

       Inovio制藥在2022年8月9日的季度報告中披露,“盡管我們已獲得INO-3107治療復發性呼吸道狀瘤病的孤兒藥指定,即使我們在特定適應症中獲得其他DNA候選藥物的孤兒藥指定,由於與开發藥品相關的不確定性,我們可能不是第一個獲得這些DNA候選藥物用於孤兒指定適應症的上市批準。如果FDA確定產品與我們的DNA候選藥物之一相同的競爭對手在我們之前獲得了我們正在尋求的相同適應症的營銷批準並獲得了孤兒藥獨佔權,除非我們能夠證明我們的候選產品在臨牀上具有優勢,否則我們的候選產品可能不會在獨佔期結束前獲得批準。即使在獲得批準後,我們的產品營銷能力也可能受到限制。此外,如果我們尋求在美國的獨家營銷權可能會受到限制 對比孤兒藥指定適應症更廣泛的適應症的批準,或者如果FDA後來確定指定請求存在重大缺陷或如果制造商無法保證足夠數量的產品來滿足罕見疾病或病症患者的需求”。

    “自成立以來,我們已蒙受重大虧損,預計在可預見的未來會蒙受重大淨虧損,並且可能永遠不會盈利。在過去幾年中,我們經歷了重大的經營虧損。截至2022年6月30日,我們的累計赤字爲14億美元。我們產生的收入有限,主要包括許可收入、贈款資金和利息收入。隨着我們推進臨牀試驗和研發活動,我們預計至少在未來幾年內將繼續產生大量額外的經營虧損。我們可能永遠不會成功地將我們的DNA候選藥物或專有智能設備技術商業化,因此可能永遠不會有任何可觀的未來收入或實現和維持盈利能力。“
      ”我們已決定停止對INO-4800的INNOVATE試驗,而是採取一項战略,在施用其他先前已證明疫苗功效且目前在EUA下在全球範圍內使用的主要疫苗後,將我們的COVID-19疫苗开發爲潛在的異源加強劑。

     “我們之前依靠VGXI爲我們的DNA候選藥物(包括INO-4800)制造DNA質粒。2020年,VGXI通知我們,由於缺乏制造能力,他們將無法生產必要的質粒來滿足這一時間表。因此,我們聘請了幾家額外的第三方合同制造商來支持計劃中的INO-4800大規模制造。然而,無法保證我們將能夠以商業上合理的條件獲得足夠的額外制造能力。我們無法確保足夠的制造能力,或我們無法轉移必要的 向第三方制造專有技術,將對我們的商業化計劃產生不利影響,也可能損害我們的聲譽。

     “我們已與中國公司合作,並在中國开展某些研發活動。中國法律、規則和法規的解釋和執行的不確定性、、政治動蕩或中國不穩定的經濟狀況可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

      綜上所述,可以時間有限的推測德展作爲第一大股東的東方略,很快就是超級現金流的代名詞了。而德展目前的股價只能說短暫的投資機會理解,不知道股友是如何理解!本帖僅限於討論與投資交流,不作爲投資建議。

    何其處也,必有與也!何其久也,必有以也。

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