阿斯利康2022年財報:中國區收入58億美元!奧希替尼54億美元,BTK抑制劑突破20億美元

2023-02-09 20:01:12

2月9日,阿斯利康公布2022年業績,總收入443.51億美元,同比增長19%;其中全年研發支出爲26.25億美元,同比增長2%。

點擊下載阿斯利康2022年財報新聞稿從全球收入的地域分布來看,阿斯利康在美國收入179.2億美元(+47%);中國區收入佔新興市場收入的49.3%,達到57.92億美元(+4%),這一數值也意味着阿斯利康繼續穩坐了MNC藥企在中國市場最好業績的頭把交椅。 點擊下載阿斯利康2022年財報PPT 阿斯利康的業務主要聚焦在腫瘤、CVRM(心血管、腎髒及代謝業務部)、呼吸、免疫、罕見病等領域。其中腫瘤業務仍保持高速增長,收入達到155.39億美元,同比增長15%。 具體產品表現來看,腫瘤領域,Tagrisso(奧希替尼)、Imfinzi(度伐利尤單抗)、Lynparza(奧拉帕利)持續發力,但增長放緩;BTK抑制劑Calquence(阿卡替尼)保持明顯增勢,收入達到20.57億美元,同比增長66%;Enhertu(DS-8201)產品收入增加181%達到6.02億美元(其中阿斯利康銷售收入爲0.79億美元,其余爲合作收入)。 阿斯利康2022年主要產品銷售額 心血管、腎病、代謝領域(CVRM),盡管糖尿病領域競爭加劇,但SGLT-2抑制劑Farxiga(達格列淨)銷售達到43.81億美元,實現46%增長,主要得益於HFrEF1(射血分數下降的心衰)和CKD(慢性腎病)適應症在全球市場的持續滲透;Brilinta(替格瑞洛)收入達到13.58億美元(+8%),增速放緩,主要原因還是受到中國集採的影響;腎性貧血藥物Roxadustat(羅沙司他)全年收入2.02億美元收入(+12%),而這一部分收入主要來源於中國市場。 呼吸與免疫(R&I)領域,Symbicort(布地奈德+福莫特羅)仍貢獻最高的銷售收入,達到25.38億美元(+7%);抗IL-5R單抗Fasenra (貝那利珠單抗)展現持續增長潛力,達到13.96億美元(+11%)。 因初期合同到期及受到過飽和疫苗市場的衝擊,2022年新冠疫苗Vaxzevria總收入僅15.75億美元,同比下降53%。 罕見病領域已成爲阿斯利康業務的新增長引擎,總收入70.53億美元,同比增長4%。其中Soliris收入37.62億美元(-11%);Ultomiris收入19.65億美元,同比增長34%,主要原因是全身型重症肌無力(gMG)新適應症的獲批和全球市場持續滲透。 在研項目進展方面,2022年阿斯利康公布了7款藥物的8項III期積極數據,取得了34項監管批準和授權。 腫瘤領域,Imfinz迎來了多項監管批準裏程碑,包括獲FDA和日本藥品和醫療器械局(PMDA)批準一线治療非小細胞肺癌(NSCLC);獲PMDA批準一线治療肝細胞癌;獲EMA和PMDA批準一线治療膽管癌。此外,Enhertu也獲EMA批準二线治療HER2+胃癌、HER2低表達乳腺癌、二线治療HER2+乳腺癌等新適應症。 此外,阿斯利康腫瘤領域受關注度較高的pan-Akt抑制劑capivasertib治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達到了主要終點。 心血管、腎病、代謝領域(CVRM),達格列淨(Farxiga)用於治療HFrEF1的新適應症獲EMA和PMDA批準。值得一提的是,2023年2月7日,達格列淨已在歐盟獲得批準,用於射血分數保留的心衰(HFpEF)。此次批準意味達格列淨成爲了首個且唯一一個經證實可降低全射血分數範圍內死亡率心衰治療藥物,這也將進一步擴大達格列淨的市場競爭優勢。 罕見病領域,在研口服補體因子D抑制劑danicopan用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的III期ALPHA研究也取得了積極的中期結果。 除在研產品的進展之外,2022年阿斯利康也在全球達成多項創新合作,其中包括:

    1月,子公司Alexion與Neurimmune公司達成合作,以3000萬美元首付款,最高 7.3億美元裏程碑付款獲得了後者在研的用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變心肌病(ATTR-CM)單抗藥物NI006的全球獨家權益;

    7月,以12.65億美元的價格收購TeneoTwo,包括處於I期臨牀階段的CD19/CD3雙抗候選藥物TNB-486

    10月,子公司Alexion以每股2.07美元的價格(約6800萬美元)收購了基因治療公司LogicBio Therapeutics;

    11月,與C4X Discovery達成合作,共同开發一款用於治療炎症和呼吸系統疾病的口服NRF2激活劑,重點开發適應症爲慢性阻塞性肺病(COPD);以3.2億美元的價格收購了T細胞受體療法公司Neogene Therapeutic。
2023年,阿斯利康將公布18項III期研究的關鍵數據,其中包括:

    Dato-DXd 二线/三线治療NSCLC的TROPION-Lung01研究;

    Tagrisso一线治療NSCLC的FLAURA2研究;

    Lynparza 聯合 Imfinzi輔助治療巢癌的DUO-O研究;

    Enhertu治療HER2低表達乳腺癌的DESTINY-Breast06;

    Tagrisso治療不可手術III期EGFR突變NSCLC的LAURA 研究;

    Fasenra治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)的MANDARA研究;

展望未來,阿斯利康預期2023年全年收入將實現低個位數的增長;2030年前,阿斯利康將推出至少10款商業化產品。

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