復旦張江(01349.HK)治療面部和頭皮處輕度至中度光化性角化病藥品臨牀試驗申請獲受理

2021-10-15 08:29:00

復旦張江(01349.HK)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《受理通知書》,鹽酸氨酮戊酸外用散用於治療面部和頭皮處輕度至中度光化性角化病(ActinicKeratosis,“AK”)的藥物II期臨牀試驗申請獲得受理。

AK又稱光线性角化病,日光性角化病、老年性角化病,是一種因不典型表皮角質形成細胞增生而引起的一種癌前皮膚病變。其多發於面部、頭皮或手背等曝光部位,好發於中老年人。我國現有治療方案包括冷凍、刮除、外用藥物塗抹等。

公司此次向國家藥監局注冊申請事項爲境內已上市化學藥品鹽酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)增加新適應症的藥物II期臨牀試驗申請。

港交所原文

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