全球制藥行業加速變局：仿制藥向左，創新藥向右

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/季媛媛

編輯/徐旭

圖片/圖蟲

近日，全球仿制藥巨頭動作頻頻。先是山德士從諾華集團100%分拆完成，並作爲一家獨立公司在瑞士證券交易所掛牌上市。隨後不久，暉致宣布已收到剝離幾乎所有非處方藥業務的要約，剝離完成後，暉致將專注於眼科業務。

目前，仿制藥和生物類似藥約佔全球藥品使用量的80%，而僅佔總成本的25%。盡管面臨強大的競爭壓力，但在潛在需求推動下，該領域將在未來十年穩步增長。根據官方信息，山德士方面明確，作爲一家獨立的公司，山德士將在至關重要且不斷增長的仿制藥和生物類似藥領域中保持領導地位。

此前諾華集團首席執行官萬思瀚在接受21世紀經濟報道專訪時表示，諾華的歷史上已有好幾次拆分，通常做法包括直接售出、單獨IPO上市以及剝離，具體考慮因素包括是否需要募資、稅務、以及拆分後的新公司如何才能夠最大化實現成功。

“自從2018年以來，諾華一直在積極進行轉型，交易總規模超過千億美元，這一切都是爲了讓諾華成爲一個更加聚焦創新的公司。而諾華的投資以及轉型動作，如完成仿制藥業務山德士的拆分都是創新轉型的表現。”萬思瀚說。

暉致CEO Scott A. Smith也公开表示，通過這些“瘦身”舉措，已經完成恢復公司增長战略的第一階段，也確保其能夠在2024年順利進入下一個战略階段。其第二階段目標包括擴大暉致的眼科業務，並通過其復雜注射仿制藥管线來抵消基礎業務的衝擊。

對於跨國藥企而言，剝離、裁員、砍管线、停臨牀是近年來的“關鍵詞”。在不少業內人士看來，精簡運營成本也將是跨國藥企這幾年的重要目標之一。

有券商分析師對21世紀經濟報道記者指出，未來五年，全球醫藥市場也將繼續面臨挑战。特別是衆所周知的藥物研發成本高、風險大、周期長，剝離業務、縮減研發管线在一定程度上可以降低企業研發成本。另外，對於企業布局者而言，目前，跨國藥企的“黃金時代”已經漸行漸遠，在當前的市場環境下，企業需要考慮提升運營效率，在縮減人力成本的同時，也需要對非核心產品考慮進行剝離，以“降本增效”實現市場聚焦。

根據暉致方面披露的公开信息，公司接受了Cooper Consumer Health的要約，將出售其OTC業務及其在法國和意大利的生產基地、意大利的研發基地。這些剝離資產的淨收益高達21.7億美元。暉致方面表示，該交易不包括治療功能障礙的Viagra、鼻噴霧劑Dymista以及其他精選的OTC產品。該交易預計2024年第二季度完成。

另外，此次剝離籤署了三項協議，一是將其在印度的API業務出售給IQuest Enterprises；二是女性醫療保健業務（主要與口服和注射避孕藥相關）轉手給西班牙跨國制藥公司Insud Pharma，其中位於印度的兩個制造工廠也由Insud接手；三是兩款女性保健產品Duphaston和Femoston剝離給Theramex公司。前兩項交易預計2024年第一季度完成，總價值12億美元。第三項交易預計2024年第四季度完成。

在剝離分拆業務的同時，裁員也是一大重點。根據10月1日暉致發布的公告，此次剝離計劃將導致多達12家工廠和6000多名員工轉讓出去，約佔全球員工的15%，從而大幅簡化組織架構。暉致將於2023年底前就所有計劃剝離達成協議。

眼下。跨國藥企只有通過剝離“非核心業務”、調整人才架構來壓縮成本，才能以新姿態應對市場變化，尋求新的增長點。不少跨國藥企正在推進業務轉型，雖然在新的管线和產品方面進行大量投資，但還需要減少在其他領域的投資，有了這些變化，才能夠更好地實現增長最大化。

對於分拆剝離的考慮，萬思瀚此前對21世紀經濟報道表示，諾華對於山德士的拆分，採取了和愛爾康的拆分同樣的方式，即稅務中性的拆分，同時也保證給股東的分紅水平維持在一個穩定的水準，來確保公司依然能夠實現同等規模價值。

“諾華跟山德士有很多的交集，已經有上百年的淵源。在整個20世紀和21世紀的大部分時間，諾華一直都有仿制藥和相關產品，所以決定要拆分掉仿制藥業務是一個非常重大的決定。但是鑑於我們在新的技術平臺和治療領域發現了機會，我們認爲這也是最恰當的時機剝離仿制藥，這樣才能夠把我們的研發實力、人才和資金聚焦在真正的創新領域。”萬思瀚說，通過拆分，諾華創立了全世界最大的消費者健康醫療公司之一，最大的眼科產品以及器械公司之一，最大的仿制藥公司之一，在之後諾華也將繼續聚焦發展成爲全球最大的創新藥公司之一。

根據IQVIA數據，全球生物醫藥投資在經歷了疫情期間兩年的高漲水平後，於2022年开始放慢腳步。盡管投資組合類型已經發生變化，並且IPO活動明顯減少，全球生物醫藥投資仍然超過了2019年的水平。聚焦COVID-19的初創醫藥企業在2020-2021年期間得到更多的投資，但有所收縮。相較美國公司，總部設在中國和歐洲的公司的交易速度大幅放緩。

另據CB Insights的數據，2022年全球共發生3200起融資事件，融資總量爲529.4億美元，相比2021年，在融資數量和融資規模上分別同比下降了16.3%和36.6%。全球醫藥投資大幅縮減、藥品行業競爭加劇，在一定程度上影響了企業對新藥研發的投入和關注。

針對當前國內創新藥企的投融資環境，上述券商分析師表示，從短期來看，受到疫情和宏觀環境影響，機構近期的投資比較謹慎，對高潛力的標的篩選標準和風險考量更爲嚴格，這一定程度上也體現出醫藥投資更加趨於理性和注重真正的臨牀價值的挖掘。但從長期來看，創新藥市場需求巨大，各國政策也積極支持。

在仿制藥業務剝離後，創新業務布局也成爲重要方向，這也倒逼企業聚焦真正的臨牀價值，在研發創新側就要充分考慮產品價值和商業前景，從研發源頭上保證商業化路徑的暢通，而不是跟風研發，快速跟進這樣的研發策略。上述券商分析師建議，具體來說，可以採取以下措施：

一是，明確自身定位和發展战略。創新藥布局企業需要明確自身在行業中的定位，制定長期的發展战略，並根據市場需求和行業趨勢不斷調整和優化；

二是，加強研發能力建設。作爲創新藥布局企業，必須不斷加強研發能力建設，保持技術領先和創新能力；

三是，考慮商業化路徑。創新藥布局企業是自建立專業的商業化團隊，負責產品的市場推廣和銷售工作。還是通過合作或者第三方完成產品的商業化：選擇具備市場調研、營銷策略制定、渠道拓展等方面的專業能力的公司，幫助企業將研發成果轉化爲商業價值。

萬思瀚也指出，諾華在剝離山德士後，聚焦成爲一個在全球範圍內佔領導地位的創新藥企業。目前，諾華聚焦於5大技術平臺：化學療法、生物療法、放射配體療法、細胞及基因療法以及RNA療法。在未來，諾華將專注於運用這5大技術平臺，在治療領域上更加聚焦，從11個治療領域聚焦到4個治療領域，包括心血管疾病、免疫、腫瘤以及神經科學。

“今年我們已經兩度提升了年度財務預期，並且也是股東回報率最高的藥企之一。爲了保持競爭力，我們需要採取一系列的措施，並且我們認爲那些會勝出的公司一定是能夠持之以恆地創新的企業，可以克服專利過期以及仿制藥帶來的種種挑战。”萬思瀚表示，對於諾華而言，將持之以恆地每年投入約100億美元的研發資金，也會不斷地招募最頂尖的科學家和人才，積極地尋求外部的合作機會，包括並購、收購以及許可授權的機會。

上述分析師認爲，管理層也需要具備兩方面的要素：科學的洞察力、市場的洞察。具體而言，一方面，企業管理層需要以敏銳的科學洞察力去發現臨牀未被滿足的需求，是基於發病機理的科學洞察；另一方面，需要將科學洞察進行市場轉化，形成基於疾病發病率和疾病本身疾病人羣特點的市場的洞察，並形成對市場格局及競爭態勢的洞察。

當各方更專注於各自的專業領域，未來全球制藥行業中的競逐者側重點有望更爲聚焦。究竟誰將脫穎而出，仍需拭目以待。

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