來凱醫藥衝刺港股IPO：從諾華授權引進多個候選藥物 累計融資超1.68億美元

《科創板日報》6月17日訊（記者 朱潔琰），16日，來凱醫藥正式遞表港交所，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人。

據招股書，來凱醫藥採取“三支柱”的產品开發模式（即自主研發、全球業務發展和轉化研究），擁有14款創新候選產品管线，包括核心產品LAE002和LAE001的1個關鍵臨牀試驗與另外5個臨牀試驗。在這6個臨牀試驗中，3個是多區域臨牀試驗(MRCT)。

核心產品系授權引進 目標2023年Q3提交NDA申請

招股書顯示，來凱醫藥先後從諾華獲得四項已進行概念驗證臨牀試驗的臨牀階段候選藥物的全球權益，即LAE002、LAE001、LAE005和 LAE003。

其中，LAE002和LAE001是來凱醫藥目前臨牀進展最快的兩款核心產品，前者是一種高選擇性的三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，用於治療巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1/PD-L1耐藥實體瘤；後者則是潛在同類首個下一代雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族 17亞族A成員1(CYP17A1)和細胞色素P450家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用於治療前列腺癌。

從臨牀進展來看，來凱醫藥已在美國及中國啓動了針對LAE002聯合紫杉醇化療治療鉑耐藥巢癌（PROC）的全球多中心II期關鍵試驗，目前已完成超過50%的患者入組。“我們的目標是在2023年第三季度提交NDA申請。”公司在招股書中稱。

另一款核心產品LAE001，來凱醫藥則正在中國啓動II期臨牀試驗，以轉移性去勢抵抗型前列腺癌（mCRPC）的II期推薦劑量（RP2D）評價LAE001單藥療法的安全性及療效。公司表示，“我們預期將於2023年第三季度完成II期研究並獲得初步結果。我們亦計劃於2023年第四季度在中國和美國啓動轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的III期MRCT注冊試驗。”

就未來的商業化計劃，來凱醫藥在招股書中指出，公司擬建立一支由約50人組成的銷售及營銷團隊，專門覆蓋中國一线城市的三甲醫院。同時，還將在中國二三线城市或其他主要全球市場探索對外許可機會。

累計5輪融資超1.68億美元 奧博資本、金浦投資、深創投等已布局

成立至今，來凱醫藥累計完成5輪融資，累計融資超1.68億美元。其中，今年5月，來凱醫藥剛剛官宣完成國投招商領投的6100萬美元D輪融資。

此外，來凱醫藥2020年10月完成的6100萬美元C輪融資由深創投領投，B輪和A輪的領投方則爲金浦投資和奧博資本。

財務數據來看，來凱醫藥2020年及2021年分別虧損2.57億元及7.49億元。公司幾乎所有虧損均來自研發費用、行政开支及向投資者發行的金融工具的公允價值變動。

公司在招股書中表示，IPO募集所得資金淨額將主要用於迅速推進核心產品LAE001和LAE002的臨牀开發和批準；加快其他現有管线產品的研發，並不斷推進並改進創新的管线產品；提高產能並發展制造能力；業務發展活動並增強全球網絡；以及用作營運資金和其他一般企業用途。