輝瑞5款原研品種被納入藥品集採名單，3大10億產品迎來市場變局

6月20日，第七批國家藥品集採正式文件下發。經梳理發現，5款輝瑞原研品種被納入藥品集採名單，分別是替加環素注射劑、甲潑尼龍注射劑、伊立替康注射劑、甲潑尼龍片以及蘋果酸舒尼替尼膠囊。據藥融雲統計，2021年這5款產品院內銷售額均超過1億元，其中，前三款藥品均爲銷售額均超10億元。

第七批國家藥品集採具體品種目錄，可在藥融雲「藥品集中採購」數據庫中查詢

01 注射用替加環素

替加環素爲輝瑞原研的甘氨酰四環素類抗菌藥物，於2005年6月首次在美國上市。2010年11月，注射用替加環素獲準進口上市。據藥融雲統計，2021年注射用替加環素院內銷售額超19億元，同比增長8.76%。

注射用替加環素院內銷售情況

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售數據庫（新版）

目前國內共有包括豪森藥業（仿制藥首家過評）、浙江海正藥業、福安藥業、正大天晴、奧賽康、南京海辰藥業、揚子江藥業、湖南賽隆和南京健友等共9家企業先後過評注射用替加環素，另有武漢啓瑞藥業遞交了該品種的仿制藥上市申請。

注射用替加環素仿制藥過評情況

截圖來源：藥融雲一致性評價數據庫

02 甲潑尼龍注射劑

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物，主要用於抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等。據藥融雲統計，2021年，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉院內銷售額爲12.47億元，其中原研輝瑞佔據超4成市場份額。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉院內銷售情況

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售數據庫（新版）

目前，已有遼寧海思科（仿制藥首家過評）、國藥集團、天津金耀藥業、重慶華邦制藥和重慶萊美藥業已過評注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉。另有南光化學制藥/杭州泰格醫藥、海南合瑞制藥和福安藥業遞交了該品種的仿制藥上市申請或一致性評價補充申請。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉仿制藥過評情況

截圖來源：藥融雲一致性評價數據庫

03 伊立替康注射劑

目前國內獲批上市的伊立替康注射劑有3款，分別爲鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康和鹽酸伊立替康脂質體注射液，其中僅鹽酸伊立替康注射液有企業過評，爲齊魯制藥（仿制藥首家過評）、四川匯宇制藥、恆瑞醫藥、海南錦瑞制藥和上海創諾制藥等5家。

伊立替康注射劑仿制藥過評情況

截圖來源：藥融雲一致性評價數據庫

經藥融雲統計，2021年伊立替康注射劑院內銷售額超15億，其中以恆瑞醫藥、齊魯制藥市場份額最高，分別達58%和21%，原研輝瑞所佔份額約爲13%。

伊立替康注射劑院內銷售情況

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售數據庫（新版）

除此以外，在甲潑尼龍片和蘋果酸舒尼替尼膠囊的2021年院內市場中，輝瑞作爲原研企業，市場優勢尤爲明顯，市場份額分別高達56%和和98%，此次國家藥品集採或將加速國產仿制藥品替代進口。

參考來源：

上海陽光醫藥採購網

藥融雲數據庫

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