三迭紀與禮來達成研究合作,3D打印技術實現口服藥物程序化釋放

2022-07-20 15:00:39

2022年7月,南京三迭紀醫藥科技有限公司(以下簡稱“三迭紀”)宣布與全球領先藥企禮來制藥(以下簡稱“禮來”)達成合作,利用3D打印技術在藥物遞送系統中的優勢,實現口服藥物在胃腸道的程序化釋放。

根據協議,三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展开。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結構劑型設計,使得藥物在保持穩定性的同時實現在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內表現。

三迭紀爲3D打印制劑技術平臺型公司,其首創的MED技術是一種普適性固體制劑技術,覆蓋了藥物產品設計、开發、生產和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來中國創新合作中心推動,三迭紀將與禮來共同探索解決口服遞送難題。

三迭紀致力於推動3D打印技術在制藥領域的應用。三迭紀首款產品T19於2021年獲得美國FDA新藥臨牀試驗(IND)批準,並於2022年7月獲NMPA藥物臨牀試驗(IND)批準,成爲中國首個獲得臨牀批準的3D打印藥物產品。第二款產品(T20)已於2022年3月獲美國FDA IND批準,第三款產品(T21)已於2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專利方面,三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關的專利申請,其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區均有布局,是全球藥物3D打印領域專利布局最完整和申請數量最多的機構。基於MED產業化技術平臺,三迭紀已經和多家跨國藥企及國內藥企達成合作,爲高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、开發及連續化生產提供端對端的技術解決方案。

三迭紀創始人、首席執行官成森平表示:三迭紀與禮來的合作,是MED技術在新的場景中的應用,將進一步拓寬MED技術的商業邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術,能夠解決更多的藥物設計與遞送難題,爲全球的合作夥伴开發更具臨牀價值的藥物產品。

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