石藥集團mRNA疫苗被納入緊急使用，加強針或成後續疫苗市場主要增長點

2023年3月22日，石藥集團宣布新冠mRNA疫苗（SYS6006）在中國獲納入緊急使用，這也是國內首款新冠mRNA疫苗。

公告顯示，SYS6006涵蓋Omicron BA.5核心突變位點，2022年4月獲批進行臨牀試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨牀研究，通過超過5500人的臨牀研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

CIC灼識咨詢合夥人王文華指出，目前新冠流行趨勢逐漸放緩，致使人羣接種新冠疫苗意愿下降，新冠疫苗市場需求相較疫情時期有所減少，然而由於新冠RNA病毒容易變異的特性，未來長期內可能成爲人類呼吸道的常駐病毒。

“新冠疫苗能提供的免疫保護一般爲6個月到一年，並非終身免疫，未來或成爲定期需要接種的常規疫苗。”王文華表示。

根據國務院聯防聯控機制2月23日發布會上公示的新冠疫苗接種情況來看，接種人數爲13.1億人，全程接種約12.8億人，而完成加強免疫接種的僅8.5億人。

“加強針的接種和推行是後續新冠疫苗市場需求的主要增長點之一。”王文華認爲。

根據石藥集團的公告顯示，疫情期間（2022年10月12日-2023年1月18日）开展的4000例序貫加強免疫臨牀研究中，以重組蛋白疫苗爲對照，觀察加強接種後7-28天，SYS6006的保護效力爲70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；觀察加強接種後14-28天， SYS6006的保護效力爲85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。據石藥集團表示，該產品穩定性好，可在2-8C長期貯藏。

新冠mRNA疫苗千呼萬喚始出來，除了石藥集團以外，本月中旬沃森生物宣布，公司與復旦大學、藍鵲生物合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項目代碼：RQ3013）Ⅲb期臨牀試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。

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