如何看待爆發前夕的德琪醫藥-B(6996.HK）？

來源：格隆匯

3月28日，德琪醫藥發布2022全年業績情況。

透過這份成績單，我們可以看到核心的一點：高質量的創新底色。

實際上，2022年的全球創新藥領域充滿挑战，而德琪醫藥2022年的業績則是吹響了其逆境中突圍號角，不僅在商業化上迎來大爆發，更是成爲一家坐擁多個潛力巨大全球化權益產品的創新藥企。此外，德琪醫藥此番也披露了更多研發進展細節，其中不乏有望成爲爆款產品的積極信號。

總結過去，亦或是展望未來，德琪醫藥均走出高質量的步伐，其潛能與價值也是可見一斑。

重磅產品，嶄露鋒芒

從財報上來看，德琪醫藥可以說是頂住壓力測試，表現亮眼。

從收入端來看，伴隨着公司商業化產品上市銷售，銷售收入呈現爆發狀態達到1.6億元，達2021全年的5.6倍。

從支出端來看，伴隨公司收入增長，經調整後虧損進一步收窄10.3%至5.5億元，朝着整體盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增，虧損同步收窄的公司，前景光明。

值得注意的是，在市場嚴寒時，創新藥企業能否擁有充足現金過冬也成爲必要條件。根據公司披露數據顯示，截至2022年12月31日，公司現金及銀行結余約爲18億元。這個數據按照公司研發投入情況來計算，即使是在外部完全沒有輸血的情況下，依舊能夠保障公司至少3年以上的運營情況。

當然，這個計算是比較極端情況，並不適用於當下的德琪醫藥。實際上，德琪醫藥的核心重磅產品希維奧（塞利尼索片）於2022年5月13日在中國大陸正式邁入商業化，並且在經歷過2022完整的銷售年度後，展現出超出市場預期的表現。

作爲全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，目前，希維奧（塞利尼索片）已獲得中國大陸、中國臺灣、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批準。根據公司財報顯示，即便受到疫情影響，2022年希維奧銷售收入1.6億元，達2021全年的5.6倍。

在這些數據的背後，透露出的一個關鍵信息，那就是德琪正在通過階梯化商業策略橫向擴展全球市場，縱向深耕多適應症，長尾效應正在顯現。

在國內市場上，公司在拿到批文後一周內即實現了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個省市及自治區600家醫院和120多家DTP藥房網絡的全覆蓋。目前，希維奧已經被納入全國34個城市的惠民保，惠及更多患者。

在國際市場上，德琪則是瞄準具有商業潛力的市場進行开發。如今，公司已經基本攻克擁有高需求，高支付能力的最爲核心的6個市場（中國大陸、中國臺灣、中國香港、新加坡、韓國、澳大利亞），並將目光瞄準第二階段的目標市場：東南亞地區。根據規劃，公司將率先覆蓋印度尼西亞、馬來西亞以及泰國市場，隨後也將开發越南、菲律賓等市場。從時間上來看，公司在東南亞國家進入商業化進程也近在咫尺，後續有望隨之迎來新一輪業績爆發期。

圖表一：塞利尼索商業化進展

厚積薄發，十億重磅靶點潛力已現

仔細研讀公司公告就可以發現，德琪的野心並不止於此。

從其最新披露的產品管线就可看到，相較於IPO階段的德琪，僅在短短兩年內，公司不僅在短時間內將核心重磅產品塞利尼索推到商業化，實現超預期的營收，更是高效的推進了9款臨牀階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的創新型研發管线，其中包括3款具有亞太權益以及6款具有全球權益的藥物資產。

圖表二:公司臨牀延展至商業化階段研發管线

如果說塞利尼索的商業化形成公司的第一增長曲线，那么後續有望接棒的first-in-class/best in class全球權益的產品則有望讓公司再上一個臺階。

以全球首創的ATG-031爲例，德琪通過挖掘CD24靶點的潛力，在創新藥靶點內卷時代成功走出一條差異化創新道路。

CD24作爲一個在2019年首次獲得報道的巨噬細胞調節領域裏新的一個“不要喫我”靶點，該靶點對於治療多種實體瘤和B細胞惡性腫瘤具有相當大的潛力。公开資料顯示，有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、巢癌和肝癌患者的腫瘤細胞表面存在CD24表達。

從競爭格局上來看，當前全球市場並沒有其他藥企在該靶點進入臨牀研究階段，市場潛力可期。

此外，公司還有數款產品具有同類最佳的發展潛力。例如ATG-017（ERK 1/2抑制劑）、ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）、ATG-018（ATR抑制劑）、ATG-037（CD73抑制劑）以及ATG-022（Claudin 18.2抗體偶聯藥物），這一系列產品將組成公司後續發展的有效助力。根據公司規劃，2023年至2025年公司將繼續推進在研產品研發進度，並有望讀出關鍵數據。

除此之外作爲有望成爲同類首款的第二代口服雙靶點的mTORC1/2抑制劑，ATG-008可以說在優化迭代的基礎上展現出更多开發潛力。相較市場上批準mTOR 抑制劑靶點僅僅針對 mTORC1，ATG-008 能夠同時抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依賴性功能，進而通過mTORC1和mTORC2 阻斷 PI3K/AKT 信號通路的反饋激活，安全性更佳，有效性更優。

根據國金證券預測，在僅考慮目前ATG-008已經开展的臨牀試驗的適應症（包括單藥以及聯合療法）基礎上，ATG-008將會在獲批後快速放量，銷售峯值將在2028年達到13.92億元人民幣，想象力十足。

圖表三：公司臨牀階段和IND階段全球權益資產

小結

作爲2017年運營的德琪，成立四年就將核心重磅產品推進商業化階段，這個研發執行能力之快，恐怕要讓同期諸多biotech企業爲之驚嘆。而在不確定性的2022年，公司更是持續將商業化版圖向全球鋪开，並扎實的實現了銷售額的大幅放量，迎來高速增長的一年。

展望2023年，德琪後續的看點更多。一方面，公司通過亞太近海战略，塞利尼索有望進一步放量。另一方面，後續研發管线也逐步推進，大有out-license的可能，开花結果正當時。

在創新藥PK下半場中，這家通過差異化創新的生物科技公司（biotech），似乎已經开始奔向生物制藥（biopharma），成長性十足，值得期待。

$德琪醫藥-B(HK|06996)$

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