上海醫藥(02607)：注射用阿奇黴素通過仿制藥一致性評價

上海醫藥(02607)發布公告，近日，該公司控股子公司上海上藥新亞藥業有限公司(上藥新亞)收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)頒發的關於注射用阿奇黴素(該藥品)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B04101)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

注射用阿奇黴素主要適用於敏感病原菌所致的社區獲得性肺炎和盆腔炎性疾病，由輝瑞研發，最早於1997在美國上市。2022年2月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣687萬元。

截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括海南倍特藥業有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、海南普利制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、海南海靈化學制藥有限公司、舒美奇成都生物科技有限公司等。

IQVIA數據庫顯示，2022年阿奇黴素注射劑醫院採購金額爲人民幣4.57億元。2022年，上藥新亞未銷售該藥品。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥新亞的注射用阿奇黴素通過仿制藥一致性評價，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品开展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。