先健科技(01302)：外周血栓抽吸導管獲得中國國家藥品監督管理局的正式注冊批準

先健科技(01302)發布公告，於2023年11月6日，集團自主研發的外周血栓抽吸導管獲中國國家藥品監督管理局正式注冊批準。該產品用於清除外周動脈、靜脈血管系統中的血栓，爲國產首家整體交換型(OTW)雙腔外周血栓抽吸導管系統，將爲廣大外周血栓患者帶來全新的治療選擇。

深靜脈血栓形成(DVT)是臨牀上最常見及最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深部靜脈的血液發生凝固，形成血栓，引起相應血管血液回流障礙的臨牀綜合徵。當血栓脫落後，栓子可順着血流進入肺動脈，引起致命性肺栓塞(PE)。DVT的主要治療方式包括抗凝、導管接觸性溶栓 (CDT)、經皮機械性血栓清除術(PMT)、手術取栓等。其中，PMT通過機械吸栓和╱或導管抽吸，快速清除血栓，开通閉塞靜脈來緩解患肢症狀，其治療受到越來越多的臨牀專家認可。

針對龐大的臨牀治療需求，外周血栓抽吸導管應運而生。該產品由OTW雙腔抽吸導管和負壓抽吸部件組成。抽吸導管配合負壓注射器或機械負壓泵可高效抽吸外周動脈、靜脈及濾器內的血栓和栓子，其與公司已上市產品腔靜脈濾器聯合配套使用，形成下肢靜脈血栓預防與治療綜合解決方案，在开通閉塞靜脈血管的同時有效預防肺栓塞的發生。

該產品獲批上市，進一步豐富了公司在外周血管介入領域的產品組合，使其成爲國內唯一一家同時擁有腔靜脈濾器與外周血栓抽吸導管產品組合的民族企業。未來，公司將通過產品創新和技術突破不斷滿足多樣化的臨牀需求，並致力於爲患者提供全面的綜合性器械解決方案，攜手業內專家推進更多臨牀急需器械產品的研發和上市，造福廣大患者。