和譽-B(02256):CD73抑制劑ABSK051獲得NMPA臨牀研究許可

2023-11-09 08:01:13

和譽-B(02256)發布公告,公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司自主研發的新一代CD73抑制劑ABSK051臨牀試驗獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨牀研究許可,即將开展針對晚期實體瘤的國內首次人體I期臨牀試驗。

ABSK051是一種新型小分子CD73抑制劑,對CD73酶活性有較強的抑制作用。體外和體內藥理學數據表明,ABSK051對CD73具有較強的效力和選擇性,具有較強的抗腫瘤作用。此外,ABSK051的毒性特徵在臨牀前安全評估研究中得到了很好的表徵。

這是一項首次人體、多中心、开放性的I期臨牀試驗,包括單藥治療劑量遞增部分和聯合治療劑量遞增部分。本研究將評估ABSK051單藥在任何類型晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性;以及ABSK051聯合替雷利珠單抗在特定腫瘤類型(肺癌、結直腸癌、巢癌和胰腺導管腺癌)患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性。

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