北海康成在 2022 年歐洲血液學協會大會公布 CAN106 一期臨牀數據

• 單劑量CAN106通過完全阻斷補體活性，實現快速有效且持續的C5抑制

• 臨牀數據還將在補體療法年度國際會議 （14th International Conference on Complement Therapeutics）上展示

北海康成制藥有限公司（以下簡稱"北海康成"，股票代碼"1228.HK"），是一家立足於中國和美國的生物制藥公司。作爲全球罕見疾病領域的領先公司，北海康成致力於創新療法的研究、开發和商業化。公司今日宣布 CAN106 一期試驗結果已於 6 月 10 日在奧地利維也納舉行的 2022 年歐洲血液學協會大會上公布。該數據也將於 6 月 17 日至 22 日在希臘羅得島舉行的第 14 屆國際補體療法會議上公布。

據研究人員報告，在這項首次人體單次遞增劑量研究中，作爲長效、人源化、抗 C5 單克隆抗體， CAN106 安全且耐受性良好，沒有藥物相關的嚴重不良事件。此外，CAN106 可導致遊離 C5 和 CH50 （一種反映補體途徑活性的血清溶血活性測量值）快速（24 小時內）劑量依賴性降低。最高兩個劑量組（8和12mg/kg）中的所有受試者顯示遊離C5減少>99%，CH50也有≥90%的抑制，CAN106 實現了對末端補體活性的完全和持續阻斷。此外，健康受試者循環 CAN106 的半衰期爲31天，與獲批的抗 C5 藥物 ravulizumab 的半衰期相似，後者在病人中每8周給藥一次。

C5蛋白是補體系統的組成部分，是先天免疫系統的一部分。補體途徑的失調或過度活躍與各種補體介導的疾病有關，包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿 (PNH)。

"這是我們第一次在人體中證明 CAN106 能夠有效且快速地降低 C5 水平並完全阻斷末端補體活性長達 4 周，表明了延長給藥方案的可能性，" 北海康成首席研發战略官、代理首席醫學官 Gerry Cox 博士說。 "即使這些數據來自健康受試者，通過兩組獨立的測試也能夠證明，我們的抗體抑制了與 PNH 和其他補體介導的疾病有關的補體途徑激活。基於這些令人鼓舞的結果，我們最近在中國啓動了一項針對 PNH的 1b/2 期研究，以確定患者的最佳給藥方案。我們相信 CAN106 也將適用於其他補體介導的疾病。"

"我們很高興將CAN106 臨牀項目的首批數據提交給享有盛譽的歐洲血液學協會，同時得到本月下旬舉辦的國際補體療法會議的認可，"北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛羣博士說。 "這一數據使我們在 PNH 的 1b/2 期試驗中對於完全和持續補體抑制的研究報以更大的期待，我們希望爲目前沒有延長劑量選擇的中國患者，以及治療途徑有限的全球其他市場帶來全新的治療選擇。"

報告細節
題目：CAN106長效抗C5補體單克隆抗體的臨牀一期單劑量爬坡研究結果
海報號碼：P822
日期和時間：6月10日（周五）， 下午4:30~ 5:45 (中歐夏令時間)
作者：Chin Meng Khoo1, Charlene Song2, Qizhen Wu2, Gerry Cox2
單位: 1新加坡國立大學醫院醫學系， 2北海康成臨牀研發和醫學事務部
摘要可在 EHA網站上獲得 https://ehaweb.org/congress/eha2022-hybrid/eha2022-congress/

北海康成制藥有限公司簡介

北海康成制藥有限公司（以下簡稱"北海康成"，股票代碼1228.HK）是一家立足於中國和美國的全球罕見病生物制藥公司，致力於創新療法的研究、开發和商業化。 公司目前擁有13個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括三種已獲批上市產品和10個在研藥物。 這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症， 比如亨特綜合徵和其他溶酶體貯積症、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂和罕見的膽汁淤積性肝病，包括阿拉傑裏綜合徵、進行性家族性肝內膽汁淤積症和膽道閉鎖，以及膠質母細胞瘤。 北海康成將外部合作與內部研究相結合，以建立下一代基因治療技術。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院 、LogicBio、華盛頓大學醫學部和 Scriptr Global 等。 如需了解更多關於北海康成制藥有限公司的信息，請訪問：www.canbridgepharma.com。

前瞻性陳述

本文中作出的前瞻性陳述僅與本文作出陳述之日的事件或信息有關。除非法律要求，否則我們不承擔公开更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，在做出陳述的數據之後或反映意外事件的發生情況。您應完整閱讀本文，並了解我們未來的實際結果或表現可能與我們的預期存在重大差異。在本文中，我們或我們的任何董事或我們公司的意圖的陳述或引用均在本文發表之日作出。這些意圖中的任何一個都可能隨着未來的發展而改變。

本文作者可以追加內容哦 !