一片11.58元！阿茲夫定降價35%進醫保，年治療費超百萬的罕見病藥鎩羽而歸

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農歷春節前最後一周，2022年國家醫保談判（下稱“國談）結果公布，此時距離國談閉幕僅過去10天。

1月18日下午3時，國家醫保藥品目錄調整新聞發布會在北京西苑飯店舉行。據國家醫保局介紹，本次國家醫保目錄調整後，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。此外，從談判和競價情況結果來看，談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。在147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判）中，有121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。

其中，新冠治療口服藥阿茲夫定的最終定價尤爲引人矚目。據央視新聞直播間報道，經過幾輪磋商，阿茲夫定片最終以11.58元（3mg/片）談判成功，正式納入醫保目錄。早在1月8日，即國談結束當天晚上，國家醫保局官方就已經發布新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下稱“Paxlovid”）因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

國家藥監局官網顯示，阿茲夫定片原爲抗艾滋病藥物，由河南師範大學常俊標教授發明，真實生物、鄭州大學、河南師範大學、河南科學院高新技術研究中心共同研發。2021年7月20日，國家藥監局附條件批準該藥物作爲抗艾滋病1類新藥上市，並與其他逆轉錄酶抑制劑聯合治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症注冊申請。

在阿茲夫定片國談價格公布之前，復星醫藥（600196.SH）CEO文德鏞曾對媒體介紹道，“目前新冠抗病毒藥物阿茲夫定片已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網，掛網價格爲270元/瓶（每瓶35片，1mg/片），覆蓋全國各地主要醫療機構，包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構，也可在互聯網醫院問診處方平臺渠道購买。”

此次國談成功進一步降低了阿茲夫定片的銷售價格。也就是說，當臨時性醫保支付至2023年3月31日結束以後，阿茲夫定片將以新的價格納入正式醫保，從2023年4月1日至2024年12月31日，爲期兩年。

1月18日晚間，國家醫保局公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》顯示，11.58元爲阿茲夫定片3mg規格的單片價格，國談之前，3mg規格的價格爲17.89元/片，本次阿茲夫定片3mg規格的每片降幅約35%。

但阿茲夫定片作爲新冠口服藥時，其規格與價格則與艾滋病適應症的不同。藥品說明書顯示，治療新冠時，該藥物規格爲1mg/片，每瓶35片，每日每次服用5mg。據《科創板日報》報道，根據藥物差比價規格，1mg規格降價後應爲4.99元/片，也就是說，每瓶價格約爲175元。相比270元的掛網價格，每瓶降價約100元。

除價格以外，新冠治療藥物的產能問題也是市場關注的焦點。工信部新聞發言人田玉龍在國務院新聞辦公室1月18日舉行的發布會上表示，截至1月17日，阿茲夫定片日產量較元旦前提高148%，達到了74.4萬瓶。

1月18日晚間，新華制藥（000756.SZ）發布公告稱，公司已取得山東省藥監局頒發的關於公司生產加工阿茲夫定片所需的《藥品生產許可證》C證。這意味着，新華制藥將作爲受托生產企業之一生產阿茲夫定片。

另據媒體現場獲悉，盡管默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋膠囊本次未納入新版國家醫保目錄，但後續仍會進行國家醫保談判。

除了新冠治療藥物以外，此次國談有多少罕見病藥物談判成功、價格多少，也備受業界與患者關注。

據國家醫保局介紹，此前共有19種罕見病用藥通過了2022年的初步形式審查，而本次國談共有7款罕見病用藥談判成功，談判成功率爲36.8%。目前，國家醫保目錄包含52種罕見病用藥，覆蓋了27種罕見病。自2018年國家醫保局成立以來，通過國家醫保談判新增了26種罕見病用藥進入目錄，平均降幅53%。 

據時代財經不完全統計，諾華制藥用於治療成人復發型多發性硬化（RMS）的奧法妥木單抗注射液、武田制藥用於治療遺傳性血管性水腫（HAE）的拉那利尤單抗注射液、羅氏用於治療脊髓性肌萎縮症（SMA）的利司撲蘭口服溶液用散、渤健用於治療成人復發型多發性硬化的富馬酸二甲酯腸溶膠囊、兆科藥業用於治療肺動脈高壓（PAH）的曲前列尼爾、恆邦藥業用於治療視神經脊髓炎（NMOSD）的伊奈利珠單抗注射液等7款罕見病藥物，均在本次國談中取得成功。

2021年，用於治療SMA的來自渤健的諾西那生鈉注射液通過“靈魂砍價”，以一針3.3萬元左右的低價成功進入國家醫保目錄，但同爲SMA治療藥物，羅氏的利司撲蘭口服溶液用散卻鎩羽而歸。2022年國談中，羅氏卷土重來，由羅氏制藥中國總裁邊欣親自上陣。早在2022年6月，羅氏更是將利司撲蘭口服溶液用散的每支價格從6.38萬元降至1.45萬元。

另據時代財經從戈謝病患者家屬安然（化名）了解到，本次賽諾菲用於治療戈謝病的注射用伊米苷酶（商品名：思而贊）國談失敗。

思而贊的使用劑量是以體重爲計量單位，隨着體重的增加，治療費用也隨之增長，一支的價格爲21850元（湖南、浙江等目前可以醫保報銷，價格則是18180元），患者每月需注射兩次，年治療費用在60萬元至百萬元不等。2020年4月，賽諾菲與湖南省醫保局籤約將戈謝病藥物納入地方醫保，目前2年期限已至，地方醫保暫未續約。

“2022年地方政策延長到了2023年2月底，之後的安排還沒有說法。”安然對時代財經表示。

另外兩款年費超百萬的罕見病藥物也無緣醫保。它們分別是賽諾菲用於治療黏多糖貯積症的注射用拉羅尼酶濃溶液，以及用於治療龐貝病的注射用阿糖苷酶。

中國醫藥衛生文化協會醫聯體醫保支付研究中心研究員仲崇明對時代財經表示，此次醫保談判結果顯示，醫保支付正在不斷地支持完善臨牀高質量用藥，提高患者用藥可及。此外，醫保藥品目錄的動態調整正在趨於量化高頻，隨着藥物經濟學的廣泛應用，藥物的價格會變得更加合理。