科濟藥業(02171)商業化在即，期待實體瘤進展

看好公司作爲全球實體瘤CAR-T龍頭企業，其CT053、CT041等管线陸續商業化帶來成長性。筆者更看好公司領先技術優勢下平臺價值.

CT053：商業化在即，期待美國進展

2022年10月，NMPA已受理zevor-cel的NDA申請，並將其納入優先審評。在美國及加拿大進行的2期臨牀試驗的入組正在進行中，美國也有望在2024年BLA。筆者期待公司首個商業化產品的落地，驗證公司在CAR-T領域的競爭力。q

CT041：國內確證性II期順利推進，全球進度最快

CT041正在國內开展GC/GEJ確證性II期臨牀，是世界上第一款也是唯一一款進入II期臨牀試驗的治療實體瘤的CAR-T藥物。正在中國、美國和加拿大开展多項針對胃癌、胰腺癌的臨牀試驗。根據公司年報披露，公司計劃在2024H1向NMPA提交NDA，CT041在美國的2期臨牀試驗計劃於2023年上半年啓動。筆者看好公司核心產品CT041在全球實體瘤CAR-T中領先優勢，期待其完成入組後披露最新臨牀數據。q

產能：全球化，保障商業化和臨牀藥物供應

公司針對CAR-T制造的三個關鍵階段建立了獨立自主的內部垂直一體化的生產能力，包括質粒生產、慢病毒載體生產及CAR-T細胞生產。公司共3個工廠，分別位於上海徐匯（臨牀樣本供應）、上海金山（商業化供應）和美國北卡羅來納州（cGMP工廠，700人產能），用於支持在美國、加拿大及歐洲的臨牀研究和早期商業化。公司前瞻性布局充足的產能，爲CT053、CT041等核心產品臨牀和商業化需求提供保障。$科濟藥業-B(HK|02171)$

本文作者可以追加內容哦 !