新冠藥物开始洗牌，首款國產特效藥官宣停產，投入近14億只賣了5160萬

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商業化僅8個月後，首款新冠治療特效藥宣布停產。

騰盛博藥（02137.HK）在近日發布的2022年年報中披露，決定停止生產旗下控股子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（下稱“騰盛華創”）研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。

“這一決定基於不斷演變的COVID-19趨勢，包括美國衛生與公共服務部將於2023年5月結束COVID-19的聯邦公共衛生緊急狀態，以及被拖延的CDMO（合同研發生產服務）現場監管核查。公司已停止安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法項目生產工作以將資源重新轉向核心項目。”騰盛博藥在公告中解釋稱。

隨着疫情形勢好轉，新冠相關藥物及其背後的藥企也面臨着命運的轉變，騰盛博藥只是其中之一。

“自限性疾病用藥沒有到最迫切的時候就沒有未來。”醫藥行業資深人士張海（化名）對時代財經指出，“大家都會在乎眼前，現在很少有人再去囤藥。上一波囤的藥現在很多還沒有消化完。”

投入近14億，只賣了5160萬

安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法藥物是國內首款也是目前唯一一款獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得國家藥監局應急批準，主要用於治療輕型和普通型且伴有進展爲重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者，其中青少年適應症爲附條件批準。

2022年7月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，並於2023年1月在《新型冠狀病毒感染診療方案（第十版）》及《新型冠狀病毒感染重症診療方案（第四版）》中，被推薦爲抗新冠治療方法。

財報顯示，自上市以來，騰盛博藥已基本將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的全部適銷產品出售給全國25個省份及358家醫院，最終錄得銷售收入約5160萬元。

但這一數字相對於該款藥物的研發投入，無異於杯水車薪。

時任騰盛博藥總裁、騰盛華創首席執行官羅永慶就曾透露，在研發安巴韋單抗/羅米司韋單抗的時候，公司前後投入了超過兩億美金（折合人民幣約14億元）以確保其研發和商業化的順利進行。

頂着國內首款抗新冠藥物的光環，在實現商業化僅8個月後，騰盛博藥就按下停產鍵，這與新冠疫情形勢的演變息息相關。

2月23日，國家衛生健康委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年在國務院聯防聯控發布會上表示，中央宣布新冠疫情防控取得“決定性勝利”，從疫情本身來看，疫情已經基本結束，但不能說它是完全的結束。我國新冠疫情還存在零星的、局部性的散發狀態。

公告顯示，目前，騰盛博藥正在與美國食品藥品監督管理局（FDA）溝通，將在完成監管機構所要求各項行動後，於適當的時候撤回緊急使用授權申請，並會與中國國家藥監局進一步溝通，將在所有必要監管規定完成後於2023年第三季度撤回BLA（上市許可申請）。

“未來無論在中國或美國或其他地區，公司預計不會再從該安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法中產生可觀收入。”騰盛博藥在公告中表示。

新冠藥物停產的不止騰盛博藥一家。3月6日，真實生物新冠口服藥阿茲夫定的原料藥廠家拓新藥業（301089.SZ）在投資者互動平臺上表示，其阿茲夫定原料藥暫時處於停產狀態。3月7日，拓新藥業向時代財經透露，公司阿茲夫定原料藥尚未接到新訂單。

賽道內卷，企業利潤承壓

我國新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路线开展，主流藥物類別包括中和抗體藥物和口服小分子藥物。

截至目前，國內已有6款新冠口服藥獲批上市，包括2款進口和4款國產，分別爲輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、默沙東的莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）、真實生物的阿茲夫定、先聲藥業（02096.HK）的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）、君實生物（688180.SH，01877.HK）的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維），以及衆生藥業（002317.SZ）的來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）。

除此之外，還有多家藥企在新冠藥物的研發和上市路上狂奔。

2022年12月20日，據合肥新聞聯播報道，安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）自主研制的新冠治療特效藥物“莫那匹拉韋”已通過有關臨牀實驗和專業評審，正等待審批上市。

就該款藥物的上市進程等問題，時代財經以郵件形式聯系貝克制藥，截至發稿未獲回復。

廣生堂（300436.SZ）發布的《2023年度向特定對象發行A股股票募集說明書》則顯示，目前抗新冠病毒口服小分子一類創新藥GST-HG171處於II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨牀試驗，首例受試者已成功入組給藥。根據公告，公司目前仍在通過募資方式投入GST-HG171的研發。

較早獲批的藥物無疑已在市場競爭中搶得先機。

財報數據顯示，2022年，輝瑞Paxlovid實現收入189.33億美元（折合人民幣約1304.12億元），在全球新冠藥物市場佔據90%份額；默沙東的莫諾拉韋膠囊實現銷售額57億美元（折合人民幣約392.62億元），吉利德的瑞德西韋則實現銷售收入39億美元（折合人民幣約268.64億元）。

另據復星醫藥（600196.SH，02196.HK）年報，2022年，阿茲夫定片銷售規模已經超過10億元。2022年7月，復星醫藥與真實生物聯合开發的阿茲夫定片獲國家藥監局應急附條件批準，用於治療普通型新冠肺炎成年患者。

不過，在市場需求銳減的情況下，這種銷售增長的態勢或變得不可持續。這在輝瑞的財報中便可窺見一斑。

財報顯示，輝瑞下調了Paxlovid的業績預期，預計2023年的全年營收爲80億美元（折合人民幣約551.08億元），較2022年的實際收入下降58%。

隨着研發競速，入局者增多，新冠藥物的市場空間或進一步被攤薄，而留給後來者的機會還有多少？