阿斯利康(AZN.US)兩款C5補體抑制劑在中國啓動3期臨牀

9月7日，中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網公示：阿斯利康(AZN.US)已經在中國登記啓動了兩款新藥的3期國際多中心臨牀研究，這兩款新藥均是其2020年以約390億美元收購Alexion公司所得，分別爲：1)長效C5補體抑制劑ravulizumab注射液，針對適應症爲：預防體外心肺循環時慢性腎病患者的嚴重腎髒不良事件；2)第三代C5補體抑制劑gefurulimab(ALXN1720)注射液，針對適應症爲全身型重症肌無力。

公开資料顯示，ravulizumab已經獲美國FDA批準多種自身免疫性疾病(商品名爲：Ultomiris)，包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿、非典型溶血性尿毒症綜合徵(aHUS)、重症肌無力等。該藥還在治療視神經嵴髓炎譜系疾病(NMOSD)的3期臨牀試驗中取得積極結果。

本次阿斯利康在中國啓動的是一項3期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心ARTEMIS研究，該研究旨在評估ravulizumab在預防慢性腎髒疾病(CKD)患者發生心髒手術相關急性腎損傷(CSA-AKI)和隨後的嚴重腎髒不良事件(MAKE)方面的有效性。該研究中國主要研究者爲復旦大學附屬中山醫院王春生主任醫師。