復星醫藥(02196)：順鉑注射液藥品注冊申請獲國家藥監局受理

復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的順鉑注射液(以下簡稱“該新藥”)的藥品注冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。

該新藥爲集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的化學藥品。該新藥擬用於在已接受適當手術和/或放射治療的轉移性腫瘤患者中與其他批準的化療藥物建立聯合治療;用於既往未接受過順鉑注射液治療且對標準化療難以治療的轉移性巢腫瘤患者的輔助治療，或在已接受適當手術和/或放射治療的轉移性巢腫瘤患者中與其他批準的化療藥物建立聯合治療(已建立的組合包括該新藥和環磷酰胺);用於不再適合局部治療(如手術和/或放療)的移行性膀胱癌患者。

截至本公告日，於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)已獲批上市的同類順鉑制劑主要包括江蘇豪森藥業集團有限公司的諾欣、齊魯制藥有限公司的注射用順鉑、雲南植物藥業有限公司的利艾康等。根據IQVIACHPA最新數據，2022年，同類順鉑制劑於中國境內的銷售額約爲人民幣1.24億元。

截至2023年7月，集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣227萬元(未經審計)。