百濟神州(06160)發布第三季度業績，總收入7.813億美元，同比增長101.6%

百濟神州(06160)發布截至2023年9月30日止3個月第三季度業績及業務進展，公司於期內實現總收入7.813億美元，同比增長101.6%;全球產品收入5.953億美元，同比增長70.3%;淨利潤2.154億美元，同比扭虧爲盈;研發費用4.53億美元，同比增長6.31%;基本每股收益0.16美元。

該集團的關鍵業務進展和管线亮點如下：

(1)百悅澤全球銷售額達3.577億美元，同比增長130%，主要得益於CLL等多項適應症的全球上市工作正在不斷推進。

(2)公司獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見，支持百悅澤用於治療既往接受過至少兩线系統性治療的復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL) 成人患者。

(3)公司獲得英國國家衛生與臨牀優化研究所的積極評估意見，推薦英格蘭和威爾士國家醫療服務體系報銷百悅澤治療R/R CLL成人患者的費用。

(4)公司重獲百澤安开發、生產和商業化的全球權利，加強公司在實體腫瘤領域的全球產品組合。

(5)歐盟委員會(EC)批準百澤安作爲單藥治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性ESCC的成人患者。

(6)美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理一項百澤安上市許可申請 (BLA)，用於一线治療不可切除、復發、局部晚期或轉移性ESCC患者。根據《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)，FDA預計將於2024年7月對該項申請做出決定。

據悉，於2023年第三季度，淨利潤提高主要歸因於經營虧損減少，以及與百時美施貴寶(BMS)仲裁解決相關的非經營收入3.629億美元。經營虧損同比減少3.044億美元，主要是由於產品收入增長和費用管理推動了經營槓杆效益的改善。此外，重新獲得歐司珀利單抗和百澤安的全部全球商業化權利後，公司確認了與合作相關的剩余遞延收入，從而增加了公司的總收入。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示：“我們的團隊本季度在全球產品組合中再次取得強勁的業績，這得益於百悅澤持續的成功上市，包括在慢性淋巴細胞白血病(CLL)等所有已獲批適應症中不斷取得快速應用。我們很高興重新獲得了百澤安的全球權利，這一款藥品現已在歐盟獲批，同時還在其他10個市場推進監管審評。我們現在比以往任何時候更能推進全球增長策略，與此同時，穩步提升經營槓杆效益，並控制費用增長。”