全球最大腫瘤學盛會ASCO搶先看！輝瑞 強生 羅氏 百濟神州 基石…最新重點布局
作爲全球首屈一指的腫瘤學盛會，2022 ASCO將於2022年6月3日-6月7日在线上线下同時舉行。
會議匯集了來自世界各地的 40,000 多名腫瘤學專業人士，將展示臨牀腫瘤學的前沿研究、癌症治療的最新進展。
今年，超過 6,000 份摘要提交年會科學計劃委員會審議。超過 2,900 篇摘要將在口頭報告、臨牀科學研討會和海報會議中展示，另外還有超過2,200 篇摘要在线發表。
醫趨勢梳理了部分藥企待發布的會議內容預告。
同時，後臺回復“ASCO”可見會議日程安排。
跨國藥企：乳腺癌治療藥物數據成重點
輝瑞：年營收超50億美元的重磅乳腺癌靶向藥Ibrance發布新數據
輝瑞將在會上展示 PALOMA-2 試驗的總體生存數據，該研究比較了輝瑞乳腺癌靶向藥Ibrance 和諾華的激素療法 Femara 作爲絕經後婦女的一线治療結果。
作爲市場上首個CDK4/6抑制劑，輝瑞的Ibrance一直保持着領先於競爭對手的巨大市場領先優勢。
2021年，HR陽性/HER2陰性乳腺癌藥物全球銷售額爲54.4億美元，同比增長僅1%。主要受到專利臨期的影響。Ibrance 最近在美國地區面臨壓力，諾華的 Kisqali 和禮來的 Verzenio 正在擴大市場份額。
到目前爲止， Ibrance 是唯一在 3 期臨牀試驗中沒有延長壽命的 CDK4/6 藥物。在此前披露的3 期 PALOMA-3 試驗數據中，將 Ibrance 添加到阿斯利康的激素療法 Faslodex 未能在延長先前治療的晚期疾病患者的生命方面擊敗單獨的 Faslodex。此外，輝瑞的藥物在早期疾病患者的術後輔助治療——PALLAS 和 PENELOPE-B 兩項試驗中進行了測試，但均以失敗告終。
也因此，PALOMA-2 試驗的總體生存數據結果大概關乎到Ibrance 是否會失去 CDK 桂冠。
強生：潛在泛腫瘤治療藥物 Balversa發布最新進展
強生將在會上公布其腫瘤學產品組合和管线的最新數據，涵蓋血液腫瘤、肺癌、前列腺癌和膀胱癌和患者護理。
其中，引人注意的關鍵數據爲潛在泛腫瘤治療藥物 Balversa 最新臨牀進展。
FDA 僅批準了少數基於生物標志物治療腫瘤的療法，憑借新的臨牀數據，強生公司希望 Balversa 能夠成爲泛腫瘤領域的下一代藥物。據悉，Balversa 縮小了 26.4% 患有 FGFR 改變的各種癌症患者的腫瘤。
強生旗下楊森（Janssen）將在展示在計劃中的一項名爲 RAGNAR 的 2 期試驗的中期分析中收集的數據。
同時，強生、傳奇生將聯合公布CAR-T療法Carvykti早期骨髓瘤積極數據
早期試驗結果顯示，傳奇生物及其合作夥伴強生公司研發的CAR-T療法Carvykti在多發性骨髓瘤患者顯示出了持續的療效。在接受過一種先前治療並在12個月內出現進展的患者中，接受Carvykti治療的全部19名患者的腫瘤發生了縮小，其中90%的患者達到完全緩解或更好的療效反應。
羅氏：藥物、個性化癌症護理等新數據
羅氏將在會上展示來自20 多種癌症類型的18 種已批準和研究藥物的臨牀試驗的新數據，包括藥物、綜合基因組測試和真實世界數據的臨牀研究。
重點包括：
非霍奇金淋巴瘤的預後改善：這包括來自 II 期 NP30179 研究的關鍵數據，該研究評估了 glofitamab，一種在研的 CD20xCD3 T 細胞接合雙特異性抗體，用於經過大量預處理的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（ DLBCL ）患者。DLBCL 是一種侵襲性淋巴瘤，多達 40% 的患者會復發，此時治療選擇有限，生存期縮短。
個性化癌症護理進展：包括與 Foundation Medicine 合作的 20 多項新研究，旨在推進癌症個性化護理。包括來自 II 期 Profiler02 研究的新數據，該研究調查了 Foundation Medicine 綜合基因組分析測試小組的使用情況，旨在根據患者的腫瘤獨特基因組信息爲患者提供可能的治療決策。
免疫治療最新研究數據：此外，來自免疫治療卓越研究中心 (imCORE) 網絡的三篇摘要將在 ASCO 上發表：一項 I 期研究，調查 autogene cevumeran（一種基於 mRNA 的個體化新抗原特異性免疫療法 [iNeST]）在胰腺導管腺癌的作用； 一項數據挖掘研究，評估現實世界中轉移性乳腺癌生存的中間終點；以及一項確定免疫檢查點阻斷獲得性耐藥機制的研究。
阿斯利康和第一三共：新增長極Her2 ADC藥物 Enhertu 最新進展
6月5日，阿斯利康和第一三共將介紹Her2 ADC藥物 Enhertu 的研究進展，如果能進一步擴大 Enhertu 使用範圍，或將改變治療乳腺癌治療方式。
2021年營收數據顯示，Enhertu成爲阿斯利康新的增長極，增長123%達到2.14億美元。
在過去的幾年中，第一三共和阿斯利康的抗體藥物 Enhertu 已成爲腫瘤過表達 HER2的乳腺癌患者的首選治療選擇。該藥物於 2019 年有條件地被批準用於治療轉移性疾病的三线治療，但此後已被證明有助於其他環境。本月早些時候，美國監管機構批準 Enhertu 用於二线治療，它可能會挑战羅氏在這一領域的主導地位。
3 月，阿斯利康和 Daiichi 表示，與醫生選擇的化療相比，Enhertu 可以防止腫瘤擴散並延長生存時間，具體數據將在 ASCO 上公布。
吉利德：重磅收購得來的抗癌藥物 Trodelvy是否物有所值
吉利德將於 ASCO 上公布其抗癌藥物Trodelvy 最新臨牀試驗結果。據悉，該藥物達到了該試驗的目標，與醫生選擇的化療相比，降低了癌症進展或死亡的風險。
此前，吉利德花費了數十億美元和十多年的時間試圖建立腫瘤業務，結果喜憂參半。它的抗癌藥物銷售雖然在增長，但在總營收中佔比不大。
2020年，吉利德以 210 億美元收購 Immunomedics及其抗癌藥物 Trodelvy，試圖改變頹勢。
但到目前爲止，目前已獲批用於晚期膀胱癌和三陰性乳腺癌的 Trodelvy 的銷售額一直不大，2021 年的總額爲 3.8 億美元，上一季度爲 1.46 億美元。
爲了達到吉利德的重磅預期，Trodelvy 需要在一項名爲 TROPiCS-02 的 3 期研究中取得成功，該研究招募了HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌患者——這種疾病佔所有患者的 60% 至 70%乳腺癌病例。會上將公布該實驗細節。
禮來：CDK4/6 抑制劑、選擇性 RET 抑制劑、口服選擇性雌激素受體降解劑齊上陣
禮來將在ASCO公布其腫瘤學產品組合的數據數據包括 Verzenio （abemaciclib；一種 CDK4/6 抑制劑）、Retevmo （selpercatinib；一種選擇性 RET 抑制劑）和 imlunestrant（一種研究性口服選擇性雌激素受體降解劑 [SERD] ）。
其中，
對於Verzenio (abemaciclib)，禮來將展示 Verzenio 3 期 monarchE 研究在高危 HR+、HER2-早期乳腺癌評估與治療終止風險增加相關的因素中的分析。
對於Retevmo (selpercatinib)，禮來將介紹 Retevmo 在全球多中心注冊 LIBRETTO-001試驗中治療的除肺癌和甲狀腺癌以外的 RET 融合陽性實體瘤患者的腫瘤不可知療效的最新情況。
對於Imlunestrant，禮來將介紹 imlunestrant 在雌激素受體陽性晚期乳腺癌和子宮內膜樣子宮內膜癌患者中正在進行的首次人體 1 期 EMBER 試驗的最新單藥治療結果。
百時美施貴寶：重磅披露PD-1聯合療法、細胞療法數據
百時美施貴寶將在會上介紹癌症和血液疾病的最新科學研究數據，包括實體瘤、細胞療法、血液學和部分早期管道臨牀研究結果。百時美施貴寶在 ASCO 2022 上提供的關鍵數據包括，
實體瘤中，
來自Opdivo和基於Yervoy的組合的長期數據表明，轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 和轉移性黑色素瘤的持久存活率，包括 CheckMate -227 在 NSCLC 中具有裏程碑意義的五年分析結果。
來自研究Opdualag的關鍵 RELATIVITY -047 試驗的數據增強了 LAG-3 機制在晚期黑色素瘤中的功效。
細胞療法中，
Breyanzi在二线大 B 細胞淋巴瘤中的PILOT 研究首次披露，強調了細胞療法在早期治療模式中的重要作用。
血液學中，
Rebrozyl在骨髓增生異常綜合徵和 地中海貧血中的關鍵 MEDALIST 和 BELIEVE 研究的新數據強調了嚴重骨髓疾病的長期貧血控制。
默克：30 份創新腫瘤學產品組合的最新研究摘要
默克將在會上發布其創新腫瘤學產品組合的最新研究，包括30 份摘要，報告涵蓋的關鍵腫瘤類型，包括晚期尿路上皮癌 (UC)、晚期腎細胞癌 (RCC)、轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性結直腸癌 (CRC) 和頭頸癌 (SCCHN)。
關鍵數據包括公司許可藥物 BAVENCIO、TEPMETKO和 ERBITUX及其腫瘤學管道的數據。
其中，
BAVENCIO (avelumab)：對 BAVENCIO 作爲晚期 UC 一线維持治療的 III 期 JAVELIN Bladder 100 研究的長期數據的新分析。
TEPMETKO (tepotinib)：口服 MET 抑制劑 TEPMETKO 的數據報告了 TEPMETKO 在亞洲MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者中的療效、安全性和生活質量結果，以及探索性生物標志物分析。
ERBITUX (cetuximab)：探索基於 ERBITUX 的治療組合，評估 BAVENCIO 聯合 ERBITUX 和伊立替康治療難治性微衛星穩定轉移性結直腸癌的 II 期 AVETUXIRI 研究。從 ERBITUX/FOLFIRI 到貝伐單抗/5-FU 的早期轉換維持和後期治療效果。
Berzosertib：評估靜脈內共濟失調毛細血管擴張症和 Rad3 相關蛋白激酶 (ATR) 抑制劑 berzosertib 的研究合作結果。
值得注意的是，默克在本次會議中重點產品覆蓋多個高發癌種。
葛蘭素史克：34 份數據報告，展示其腫瘤學組合潛力
葛蘭素史克將在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）和歐洲血液學協會 (EHA) 年會上，分享 34 份數據報告，展示其腫瘤學組合潛力。
重點包括：
評估Blenrep（belantamab mafodotin）與護理標準和研究性多發性骨髓瘤治療相結合的新數據；
GARNET 試驗的長期結果強調了Jemperli（dostarlimab）對錯配修復缺陷（dMMR）復發性或晚期實體瘤（包括子宮內膜癌）患者的影響。
更多國內藥企國際亮相
今年，中國制藥公司亮相ASCO的數量增多。
百濟神州、亞盛醫藥和天境生物將成爲首批在今年的 ASCO 會議上報告其創新候選藥物臨牀試驗結果的中國制藥公司。
CAR-T 領域的進展同樣讓人期待。如上文所述，傳奇生物將展示 FDA 批準的 BCMA CAR-T cilta-cel 具體數據。
據不完全統計，將在ASCO會議上進行報告的藥物如下：
百濟神州將展示實體瘤和血液腫瘤藥物組合中的8項研究數據報告，重點包括BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）的最新臨牀數據、早期开發管线以及百澤安（替雷利珠單抗）3期臨牀試驗RATIONALE 309的結果進行海報展示。
傳奇生物將與強生公布其患有其他疾病的人羣中早期給予Carvykti治療還能夠成功縮小患者的腫瘤。接受過一次Carvykti輸注的重度預處理患者中，有54.9%的患者沒有發生疾病進展，約70%患者的保持存活。
復宏漢霖將口頭報告斯魯利單抗針對一线廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的國際多中心III期臨牀研究（ASTRUM-005研究）進展。該研究旨在既往未接受過治療的ES-SCLC患者中比較斯魯利單抗聯合化療及安慰劑聯合化療的臨牀有效性和安全性。此前，ASTRUM-005研究已於中期分析中達到主要研究終點。斯魯利單抗是復宏漢霖开發的創新型抗PD-1單抗，有望單藥或與其他產品开展免疫聯合療法廣泛用於實體瘤的治療。
恆瑞醫藥將公布PD-1單抗卡瑞利珠單抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼等多項研究進展。
榮昌生物將展示維迪西妥單抗——首款獲批的中國自主研發的ADC產品研究進展。維迪西妥單抗泛瘤種新治療模式研究也入選，即維迪西妥單抗聯合放療與免疫治療HER2表達晚期難治性實體瘤的研究（布拉格3.0研究）將首次公布初步研究結果。此外，維迪西妥抗多項治療尿路上皮癌的臨牀研究也入選本次大會，且將在同一時段構成維迪西妥單抗治療尿路上皮癌的專題討論。
君實生物自主研發的抗BTLA單抗icatolimab（TAB004/JS004）臨牀研究成果將在本次ASCO大會上首次亮相，包括icatolimab單藥或與抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯合治療復發/難治性淋巴瘤的1期研究，以及icatolimab單藥治療晚期實體瘤患者的1a期劑量遞增研究。此外，君實生物特瑞普利單抗也將展示多個瘤種研究的最新數據。
基石藥業將在會上口頭報告舒格利單抗治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的單臂、多中心2期GEMSTONE-201研究的預設主要分析結果。舒格利單抗是基石藥業研發的抗PD-L1抗體，已經在中國一线治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌適應症。舒格利單抗目前已經被FDA授予孤兒藥資格和突破性療法認定，並被CDE納入突破性治療品種。
康寧傑瑞的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046、及HER2雙特異性抗體KN026各有一項臨牀研究入選今年ASCO年會海報。
科濟藥業有2項臨牀研究進展報告摘要入選，涉及到开發的一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞候選產品，該產品擬开發用於治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。
天演藥業將公布抗CTLA-4安全抗體ADG126中期數據，展示了該款抗CTLA-4單克隆抗體（mAb）具備潛在同類最佳的安全性。摘要標題爲“一款創新的掩蔽型抗CTLA-4安全抗體ADG126的I期臨牀研究，該安全抗體可針對晚期實體瘤患者實現腫瘤特異性激活，強力清除調節性T細胞並發揮柔性配體阻斷效果”。
天境生物在會上，公布了正在中國進行的尤萊利單抗聯合特瑞普利單抗（拓益）治療非小細胞肺癌（NSCLC）2期臨牀試驗的初步研究數據。數據顯示尤萊利單抗以單藥或聯合特瑞普利單抗治療均具有良好的安全性和耐受性，在一組非小細胞肺癌晚期患者隊列中顯示出積極的療效信號，公司計劃於2023年啓動尤萊利單抗治療非小細胞肺癌的3期注冊性臨牀試驗。
信達生物將在本次ASCO大會上報告信迪利單抗一項隨機、單中心2期臨牀研究進展，該研究是爲了評估2個周期或3個周期的信迪利單抗新輔助治療聯合鉑雙藥化療治療可切除非小細胞肺癌的療效和安全性。信迪利單抗目前已在中國獲批四項適應症並成功納入國家醫保目錄，超過20個臨牀研究正在進行中，其中十余項爲注冊臨牀試驗。
亞盛醫藥將公布7項臨牀進展，涉及第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)奧雷巴替尼(HQP1351)、Bcl-2抑制劑APG2575、MDM2-p53 抑制劑APG-115、ALK抑制劑APG-2449 和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑 APG-1252五個原研品種。
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